新加坡HSA会审计IVD产品临床试验的哪些地方？

新加坡卫生科学局（HSA）可能会对IVD产品临床试验进行审计，以试验的合规性、科学性和质量。审计的重点通常包括以下几个方面：

1. 伦理审查： HSA可能会审查试验所提交的伦理审查委员会（ERC）批准文件，包括伦理审查委员会的批准意见、知情同意书、试验方案等，以试验符合伦理和法规要求。

2. 试验执行： HSA可能会审查试验的执行情况，包括试验的实施是否符合试验方案、是否严格遵守伦理要求、试验数据的收集和管理是否符合规定等。

3. 数据质量： HSA可能会审查试验数据的质量和可靠性，包括数据的收集、记录、存储和处理等环节，以数据的准确性、完整性和一致性。

4. 安全监测： HSA可能会审查试验过程中的安全监测和管理情况，包括试验安全性数据的收集、报告和处理，以及对不良事件和严重不良事件的监测和管理等。

5. 试验报告： HSA可能会审查试验报告的完整性和准确性，包括试验结果的分析和解释是否科学合理，结论是否符合试验数据和研究目的等。

6. 合规性和透明度： HSA可能会审查试验的合规性和透明度，包括试验过程是否符合相关的法规和标准要求，试验信息和结果是否及时向相关和受试者披露等。

HSA对IVD产品临床试验的审计主要是为了试验的合规性、质量和可靠性，以保障受试者的权益和安全，试验数据的科学性和可靠性，为试验结果的准确评估和解释提供有力支持。