新加坡对IVD临床试验结束后的数据归档和保存的规定？

新加坡对体外诊断设备（IVD）临床试验结束后的数据归档和保存通常遵循和较佳实践。以下是一般情况下的规定：

1. 完整性：所有试验数据的完整性和准确性。

2. 标识：对所有试验数据进行正确的标识，包括试验编号、日期、受试者编号等信息。

3. 整理：对试验数据进行整理和分类，以便后续分析和审查。

1. 保存期限：试验数据应当根据法规要求保存一定的时间，通常为较少5年或更长时间。

2. 保存方式：试验数据可以以电子或纸质形式保存，必须数据的安全性和可靠性。

3. 存档地点：试验数据的存档地点应当为安全、防火、防水的场所，保障数据的完整性和可用性。

1. HSA访问：HSA有权随时访问和审查试验数据，以验证试验的合规性和安全性。

2. 申请访问：他人或如需访问试验数据，必须提出申请，并获得相应的授权。

1. 销毁程序：如果试验数据不再需要保留，必须按照规定的程序进行销毁，并保留销毁记录。

2. 销毁确认：销毁后必须确认试验数据已经较好销毁，不再存在任何副本。

，新加坡对IVD临床试验结束后的数据归档和保存通常遵循严格的规定，以试验数据的完整性、可靠性和安全性。制造商应当严格遵守相关法规和指南文件，试验数据的合规性和安全保存。