IVD产品申请新加坡HSA注册的技术审评专家的资质要求是什么？

医学、生物医学或相关领域的学士或以上学位：技术审评专家通常需要有相关领域的学士或以上学位，如医学、生物医学、生物工程、化学、生物化学等。

体外诊断产品领域的经验：具有相关领域的工作经验，特别是在体外诊断产品开发、制造、临床评估或审评方面的经验将会被重视。

监管经验：较好具有与体外诊断产品相关的监管经验，包括了解和适应新加坡HSA的法规和指导原则。

对IVD产品技术原理和性能评估方法的熟悉：需要对体外诊断产品的技术原理、性能评估方法、实验设计和数据分析有深入的理解和熟悉。

熟悉ISO 13485等相关质量管理和技术标准：对体外诊断产品制造和质量管理方面的有一定的了解和熟悉。

良好的沟通和表达能力：能够清晰、准确地表达技术观点和意见，并与申请人和审评团队有效地沟通和协作。

相关认证：拥有相关领域的认证，如体外诊断产品人员认证（如ASCP或ABB）等，将有助于证明知识和能力。

保持对行业发展和较新技术的了解：需要有持续学习的意识，跟踪行业较新发展和技术进步，以便在审评过程中能够做出准确的判断和评估。