IVD产品在菲律宾临床试验中不同检测方法的比较

传统检测方法：例如培养法、免疫层析法等，通常需要较长时间进行结果获取，且可能存在灵敏度和特异性较低的问题。

分子诊断技术：如PCR、核酸杂交等，具有高度的灵敏度和特异性，且通常具备更快的检测速度，但设备和操作成本较高。

定量检测：提供样本中目标物质的适当浓度，适用于需要监测疾病进展或治疗效果的情况。

定性检测：仅用于确定样本中是否存在目标物质，通常适用于初步筛查或诊断的情况，结果为阳性或阴性。

免疫测定：如ELISA、免疫层析法等，适用于检测体液中的蛋白质、抗体等，常用于检测传染病、免疫相关疾病等。

分子诊断技术：如PCR、核酸杂交等，适用于检测核酸序列，常用于检测病毒、细菌等微生物相关的疾病。

快速诊断试剂盒：通常操作简便、快速，适用于临床现场使用，但灵敏度和特异性可能较低。

实验室检测方法：如PCR、免疫测定等，通常在实验室环境下进行，具有更高的灵敏度和特异性，但需要设备和操作人员。

直接检测：直接检测病原体的存在或其代谢产物，例如直接检测病毒核酸。

间接检测：通过检测宿主对病原体的免疫反应或其他相关指标来间接推断病原体的存在，例如检测抗体水平。