菲律宾PFDA对IVD产品的生产工艺要求是什么？

工艺设计：制定并优化适合产品的生产工艺流程，确保符合产品设计要求和规格。

工艺验证：验证生产工艺的有效性和稳定性，确保生产过程符合预期，并得到充分控制。

原材料选择：选择符合要求的原材料，确保原材料的质量和稳定性。

原材料验证：验证原材料的质量和性能，确保符合产品要求。

设备验证：验证生产设备的有效性和稳定性，确保设备能够可靠地生产符合规格的产品。

生产过程控制：建立并实施生产过程控制程序，确保生产过程的稳定性和可控性。

产品检验：建立并实施产品检验程序，确保生产的产品符合规格和标准。

不良品控制：建立并实施不良品控制程序，及时发现和处理不合格产品，防止不合格产品流入市场。

清洁程序：建立清洁和消毒程序，确保生产环境和设备的清洁和卫生。

消毒验证：验证清洁和消毒程序的有效性，确保消毒能够有效杀灭细菌和污染物。

生产记录：记录所有生产过程和相关数据，确保产品的生产过程和质量控制得到充分记录和追溯。

文件控制：建立并实施文件控制程序，确保所有生产文件的版本控制和变更管理。

员工培训：对生产人员进行必要的培训，确保他们了解并严格遵守生产工艺和质量控制程序。

人员管理：建立并实施人员管理程序，确保生产人员的素质和行为符合要求。