新西兰对IVD产品的标识和唯一识别码的规定

产品标签和包装：IVD产品必须在标签或包装上清晰标识产品的名称、型号或目录号、批次号、生产日期、有效期、生产商信息等基本信息。

使用说明书：提供详细的使用说明书，包括产品用途、使用方法、注意事项、贮存条件和处理方法等信息，用户正确使用和处理产品。

UDI要求：IVD产品需要分配唯一识别码，以便追溯产品的生产和分销历史，包括批次号、序列号等关键信息。

UDI格式：遵循的UDI格式，标识码在全球范围内的互操作性和可追溯性。

标识器件和包装：将UDI码标注在IVD产品的标签、包装或直接在产品上，以便于识别和记录。

医疗器械法规：新西兰的医疗器械法规详细规定了IVD产品的标识和UDI的要求，包括《医疗器械法》及其相关法规文件。

Medsafe指导文件：Medsafe发布的指导文件提供了具体的实施细则和要求，指导制造商在产品设计、标识和UDI实施过程中的合规性。

制造商需要IVD产品符合新西兰的标识要求和UDI系统的要求，以保障产品在市场上的合法性和可追溯性。

定期更新产品标识和UDI码，符合较新的法规和技术标准要求。