IVD产品在澳大利亚临床试验的统计分析模型

用途：用于总结和描述试验数据的基本特征。

指标：包括均值、中位数、标准差、方差、百分位数等。

用途：计算事件发生的比率或百分比，例如阳性预测值、阴性预测值等。

用途：用于比较样本均值与已知或假设值的差异。

应用：例如，测试IVD产品的测量结果是否与预期的标准一致。

用途：用于比较两个独立样本均值的差异。

应用：比较两个不同试验组的结果，例如对照组与治疗组。

用途：用于比较配对样本的均值差异。

应用：例如，比较同一组受试者在使用IVD产品前后的测量结果。

用途：用于分析分类数据之间的独立性。

应用：例如，比较IVD产品的阳性和阴性结果与临床症状之间的关系。

用途：用于小样本分类数据的独立性检验。

应用：当数据的样本量较小且卡方检验的假设条件不满足时使用。

用途：用于分析自变量与因变量之间的线性关系。

应用：例如，分析IVD产品的测量结果与其他生理指标之间的关系。

用途：用于分类问题，分析自变量对二分类因变量的影响。

应用：例如，预测IVD产品的阳性结果是否与特定的临床特征相关。

用途：用于评估诊断测试的准确性。

应用：绘制接收者操作特征曲线（ROC曲线），计算面积下面积（AUC），评估IVD产品的敏感性和特异性。

用途：评估测试的诊断性能。

应用：计算IVD产品的阳性预测值、阴性预测值以及其他性能指标。

用途：用于估计事件发生的时间分布。

应用：例如，分析IVD产品对患者生存期的影响。

用途：用于分析多个变量对事件发生时间的影响。

应用：评估IVD产品对不同人群中的效果差异。

统计软件：如R、SAS、SPSS、Stata等，用于执行各种统计分析。

工具：选择合适的统计工具和软件包来进行数据分析和结果解释。