IVD产品在澳大利亚TGA的分类审核费 用是多少？

费用范围：IVD产品的注册费用根据产品的风险等级和复杂性而异。一般来说，高风险的IVD产品（如D类产品）费用会更高。

费用例子：

低风险产品（如I类）：通常费用较低。

中等风险产品（如II类、III类）：费用中等。

高风险产品（如D类）：通常费用较高。

新注册：初次申请注册时的费用。

变更申请：如需对已注册产品进行变更（如设计修改、生产过程更改等），需要支付相应的变更费用。

费用范围：审查费用可能包括技术审查、临床数据审查等，具体费用视产品的复杂性和审查工作量而定。

费用说明：如需进行现场检查，TGA可能会收取检查费用，包括审查员的差旅费用和其他相关费用。

费用范围：已注册产品的续期费用，通常每年支付一次，以保持产品在市场上的有效注册状态。

费用说明：如需要更新产品的技术文档或标签，可能需要支付额外费用。

费用范围：对已注册产品进行修改（如更改生产商或变更产品分类）可能涉及额外的费用。

费用获取：具体的费用信息可以通过访问TGA的网站或联系TGA获得较新的费用表。

低风险I类产品：约 $1,000 - $2,000 AUD

中等风险II类产品：约 $3,000 - $5,000 AUD

高风险III类或D类产品：约 $10,000 - $20,000 AUD