IVD产品在加拿大MDL的分类审核费 用是多少？

基本费用：提交 IVD 产品注册申请时，通常需要支付基本的申请费用。费用金额可能根据产品的类别和复杂性有所不同。

额外费用：对于高风险或复杂产品，可能会有额外的费用。

审查费：审查费用涵盖了卫生部对申请材料的详细审查，包括技术文件、性能数据和临床数据的审查。费用根据产品的风险等级和审查的复杂性进行调整。

现场检查费：如果卫生部决定进行现场检查以评估制造设施和质量管理体系，可能会产生额外的检查费用。

变更费：如果申请过程中需要对产品或申请材料进行重大变更，可能需要支付变更费用。

年度维持费：某些情况下，注册后可能需要支付年度维持费用，以保持产品的注册状态。