超声治疗仪产品申请印尼MOH注册的提交的性能描述文件建议

超声治疗仪产品申请印尼MOH（印度尼西亚卫生部）注册时，提交的性能描述文件应当详尽、准确且符合印尼MOH的具体要求。以下是对性能描述文件准备的详细建议：

1. 输出功率：

2. 额定输出功率：提供设备的额定输出功率值。

3. 输出功率稳定性：描述在连续工作条件下，输出功率的波动范围。

4. 工作频率：

5. 超声工作频率：提供设备的工作频率范围。

6. 频率稳定性：描述设备在工作过程中频率的波动情况。

7. 治疗头参数：

8. 治疗头类型：如固定式、手持式等。

9. 治疗头尺寸：提供治疗头的直径、长度等尺寸信息。

10. 治疗头频率：描述治疗头的工作频率及其与设备整体工作频率的关系。

11. 成像与显示（如适用）：

12. 成像质量：描述设备的成像清晰度、分辨率等。

13. 显示界面：提供设备显示界面的布局、操作方式等信息。

14. 安全性指标：

15. 电气安全：描述设备的电气安全性能，如漏电流、绝缘电阻等。

16. 生物相容性：提供与人体接触部分的生物相容性测试结果。

17. 过热保护：描述设备在过热情况下的保护措施。

在准备这些性能描述文件时，建议与印尼MOH的渠道或认证保持密切联系，以提交的文件符合较新的注册要求。同时，注意文件的完整性、准确性和合规性，以避免注册申请被延迟或拒绝。此外，还可以考虑提供相关的临床试验数据或用户反馈，以进一步证明设备的性能和安全性。