深入研究体外诊断医疗器械指令（IVDD）的具体要求，以及针对手持式检测仪器的特定法规和标准。

这包括了解产品的技术规格、性能参数、安全性等方面的规定。

根据IVDD指令和相关法规，准备完整的申请材料。

这可能包括产品的技术文档、性能评估报告、质量控制文件、用户手册、标签等。

同时，需要提供企业的基本信息，如企业名称、注册地点、联系方式等。

将准备好的申请材料提交给相应的监管机构。这通常是guojiaji的医疗器械监管部门或欧盟的成员国监管机构。

提交申请时，需要缴纳相应的费用，并遵循特定的申请流程。

监管机构将对申请材料进行审核和评估，确保手持式检测仪器符合IVDD指令和相关法规的要求。

这可能包括对技术文档、性能评估报告等的审查，以及对生产现场的检查。

如果手持式检测仪器通过审核和评估，将获得相应的认证或注册。

在欧盟，这通常意味着产品将获得CE标志，表明其符合欧盟的法规要求。

获得认证或注册后，企业需要确保持续遵守相关法规和标准，接受监管机构的持续监督。

随着技术和法规的更新，企业可能需要对产品进行改进或重新申请认证。