深入研究并了解关于医疗器械生产的法规、标准以及具体要求，特别是针对测定试剂盒的相关规定。

根据法规和标准的要求，准备完整的申请材料。这可能包括企业的基本信息、生产场地和设备的信息、技术人员资质、质量管理体系文件等。

特别强调与测定试剂盒生产相关的质量控制措施、工艺流程、原材料来源等。

将准备好的申请材料提交给相应的监管机构，如中国国家药品监督管理局（NMPA）或其他地方性的药品监管机构。

监管机构将对提交的材料进行审核，评估企业的生产能力、质量管理体系以及产品的安全性和有效性。

可能进行现场检查，对企业的生产设施、设备、工艺流程以及质量管理体系进行实地考察和验证。

如果企业通过了审核和评估，监管机构将颁发测定试剂盒的生产许可证。

生产许可证是企业合法开展测定试剂盒生产的必备证件，企业需妥善保管并按照许可证的规定进行生产活动。

获得生产许可证后，企业需要遵守相关法规和标准的要求，确保生产过程的合规性和产品质量的安全性。

监管机构可能会定期进行监督检查，以确保企业持续符合生产许可的要求，并对企业进行必要的指导和帮助。