与ISO 13485的主要区别体现在以下方面：

（瑞士通用公证行）是quanqiulingxian的检验、鉴定、测试和认证机构，为全球客户提供全方位的检测、检验、评估和认证服务。其服务范围广泛，包括生产制造业、环保、食品质量检测、医疗器械鉴定等多个领域。的认证与鉴别服务能够证明产品、流程、系统或服务是否符合国内和guojibiaozhun及规范或客户定义的标准，帮助客户提高产品质量、减少风险和安全问题，并提高客户满意度。

而ISO 13485是标准化组织（ISO）针对医疗器械质量管理体系制定的一项标准，全称为ISO 13485:2016《医疗器械——质量管理体系——要求的标准》。该标准旨在确保医疗器械制造商能够遵循质量管理要求，提供安全可靠的产品。其目标是帮助医疗器械制造商建立和维护质量管理体系，确保产品符合法规和客户要求。