纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒生产许可证的办理流程，结合参考文章中的相关信息，可以归纳如下：

1. 了解相关法规与标准：

2. 深入研究并了解国家关于医疗器械生产的法律法规，特别是针对体外诊断试剂（IVD）的相关要求。

3. 关注国家药品监督管理局（NMPA）发布的Zui新政策、标准和指导原则，确保生产活动符合监管要求。

4. 准备申请材料：

5. 准备企业资质证明，如营业执照、税务登记证等。

6. 准备产品技术文件，包括产品说明、技术规格、性能验证报告等。

7. 准备质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、工艺流程图等。

8. 根据NMPA的要求，可能需要提供其他相关材料，如生产现场照片、设备清单等。

1. 选择适当的申请途径：

2. 根据企业所在地区和具体情况，选择在线申请或前往当地药品监管部门进行申请。

3. 提交申请材料：

4. 将准备好的申请材料提交给药品监管部门，并缴纳相应的申请费用。

5. 确保申请材料的真实性和完整性，避免遗漏或错误。

1. 技术文件审核：

2. 药品监管部门将对提交的技术文件进行审核，评估产品的技术性能和质量标准是否符合要求。

3. 质量管理体系评估：

4. 药品监管部门可能会对企业的质量管理体系进行现场核查，确保企业具备稳定生产合格产品的能力。

5. 产品测试（如需要）：

6. 根据审核结果，药品监管部门可能会要求对产品进行抽样检测或评估，以验证产品的性能和质量。

1. 审批决策：

2. 药品监管部门根据审核和评估结果，作出是否批准生产许可证的决定。

3. 颁发生产许可证：

4. 如果申请获得批准，药品监管部门将颁发纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒的生产许可证，并注明有效期限。

1. 持续合规：

2. 获得生产许可证后，企业需要确保持续符合相关法规和标准的要求，包括生产、质量控制、销售等方面。

3. 定期报告：

4. 根据药品监管部门的要求，定期提交生产、销售、质量控制等方面的报告。

5. 证书更新与维护：

6. 在生产许可证到期前，企业需要申请更新或延续许可证的有效期。