IVDD（体外诊断医疗器械指令）：是欧洲针对体外诊断医疗器械的法规框架，确保这些产品安全、有效。

产品分类：白介素8（IL-8）测定试剂盒通常属于体外诊断医疗器械，需根据IVDD进行相应分类。

技术规格：包括产品设计、制造、性能等信息。

质量控制：证明产品具有稳定的质量和可靠性。

性能评估：提供产品的准确性、灵敏度、特异性等性能指标。

临床数据（如适用）：证明试剂盒在临床环境中的性能。

选择符合IVDD要求的认证机构，如CE认证机构。

如果产品符合IVDD要求，认证机构将颁发CE证书，允许产品在欧洲市场销售。

产品规格：根据参考文章3，白介素8（IL-8）ELISA试剂盒有48T和96T两种规格。

检测范围：参考文章3提到，检测范围为7.81-500 pg/mL。

灵敏度：灵敏度达到0.382 pg/mL。

有效期：参考文章2提到，Elisa试剂盒的有效期为二年。

法规变化：由于医疗法规可能随时变化，建议在办理前仔细研究Zui新的IVDD要求。

技术支持：确保在办理过程中有专业的技术支持，以便及时响应认证机构的要求。