血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒生产许可证的办理，通常需要遵循严格的法规和流程，以下是根据相关法规和参考文章整理出的清晰、分点表示和归纳的办理流程：

1. 了解法规：

2. 深入研究《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等相关法规，了解生产第二类医疗器械的具体要求。

3. 企业资质准备：

4. 注册成立企业，并获得营业执照。

5. 确定生产范围，即拟生产的医疗器械类别和品种，明确血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒属于第二类医疗器械。

6. 人员准备：

7. 确定法定代表人、企业负责人、生产管理、质量和技术负责人等关键岗位人员，并确保这些人员具备相应的专业知识和经验。

8. 设施和设备准备：

9. 准备符合医疗器械生产要求的生产场地和仓库。

10. 购置或租用生产所需的生产设备、检验设备等。

11. 质量管理体系建立：

12. 建立符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）的质量管理体系。

13. 准备质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件。

1. 生产许可证申请表：

2. 从所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门官网下载并填写《医疗器械生产许可申请表》。

3. 企业资质证明：

4. 提供营业执照、组织机构代码证等资质证明文件的复印件。

5. 产品证明文件：

6. 提供所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件。

7. 人员资质证明：

8. 提供法定代表人、企业负责人、生产、质量和技术负责人的身份证明、学历、职称相关材料复印件。

9. 提供生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

10. 场地和设备证明：

11. 提供生产场地的相关文件复印件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）等。

12. 提供主要生产设备和检验设备目录。

13. 其他文件：

14. 提供质量手册和程序文件目录。

15. 提供生产工艺流程图，注明主要控制项目和控制点。

16. 提供证明售后服务能力的相关材料。

17. 提供经办人的授权文件。

18. 提供生产企业自查/核查表（根据各省局文件格式准备）。

19. 提供其他证明资料（依据各地药监局的具体规定准备）。