研究指令细节：首先，深入了解IVDD指令98/79/EEC的具体要求，特别是关于体外诊断医疗器械的管理、安全性和性能等方面的规定。

关注相关法规和标准：包括但不限于产品分类、技术要求、安全性和性能评估等方面的具体要求。

技术规格和参数：提供产品的技术规格、性能参数，包括但不限于试剂盒的灵敏度、特异性、准确度、稳定性等信息。

使用说明和文件：准备用户手册、标签、使用说明等文件，确保信息的准确性和完整性。

企业基本信息：提供企业的基本信息，如企业名称、注册地点、联系方式等。

特定文件：针对雌二醇（E2）测定试剂盒，可能需要提供关于产品检测范围、检测原理、校准品信息等的详细技术文件。

选择监管机构：根据所在国家或地区的规定，选择相应的监管机构提交申请。在欧盟，这通常是国家药品监管局或其他相关机构。

提交材料：将准备好的申请材料提交给监管机构，并缴纳相应的费用。

文件审核：监管机构将对提交的申请文件进行详细的审核，确保其符合IVDD指令和相关法规的要求。

技术评估：可能包括对产品的技术、安全性、有效性等方面的评估，以及对企业的质量管理、生产能力等方面的检查。

获得批准：如果产品通过审核与评估，监管机构将给予批准。

颁发证书：颁发相应的证书，证明产品符合IVDD指令的要求，并允许在目标市场上销售和使用。

持续监督：IVDD指令要求对已注册的体外诊断医疗器械进行持续监督，确保其持续符合指令要求。

信息更新：企业需要定期更新产品信息，以反映技术的变化和市场反馈。

法规更新：随时关注目标市场法规的更新和变化，确保产品始终符合Zui新的要求。

咨询专业人士：由于办理流程可能因产品类型、所在国家和具体法规要求而有所不同，建议在实际办理过程中咨询相关专业人士的意见。