医用胶申请印尼MOH注册是否需要提供临床性能评估？

提供临床性能评估通常取决于医用胶的具体类型、用途和风险等级。在某些情况下，特别是对于高风险的医疗器械，印尼卫生部（MOH）可能要求进行临床性能评估，以证明产品在实际临床使用中的安全性和有效性。

临床性能评估通常包括以下内容：

1. 临床试验设计： 描述临床试验的设计，包括试验的目的、研究计划、参与者招募和纳入标准等。

2. 试验组和对照组： 说明试验组和对照组的选择，以便对比医用胶产品的性能。

3. 评估指标： 确定用于评估产品性能的具体指标，这可能包括安全性、有效性、临床效果等。

4. 患者安全和监测： 描述患者安全的措施和监测计划，以试验过程中的患者安全。

5. 数据分析计划： 说明如何收集、分析和解释试验数据的计划。

在申请卫生部注册时，可能需要提供与临床性能评估相关的报告和数据。