蛋白支架产品申请越南MoH注册的非临床性能评估内容有哪些？

蛋白支架产品申请越南卫生部（MoH）注册时，非临床性能评估是其中一个重要的方面。以下是可能包括在非临床性能评估中的一些常见内容：

1. 生物相容性评估： 包括与生物组织的相互作用的评估，例如细胞毒性、刺激性、过敏原性等。这些评估有助于确定产品是否对人体安全。

2. 材料特性： 包括支架所使用的材料的物理和化学性质的详细描述，如材料的成分、结构、表面特性等。

3. 机械性能： 评估支架的机械性能，例如强度、刚度、形变等，以产品在使用中的稳定性和可靠性。

4. 可生物降解性评估（如果适用）： 对于可生物降解的支架，评估其在体内降解的速度和方式，以及降解产物的影响。

5. 尺寸和几何特性： 对支架的尺寸、形状和结构进行评估，其符合规定的要求。

6. 包装和标签评估： 支架的包装和标签符合相关标准，以防止产品在运输和存储中受到不必要的损害。

7. 稳定性评估： 对支架的稳定性进行评估，包括在不同条件下的储存稳定性和产品有效期。

8. 其他非临床性能参数： 可根据支架的特性和用途，进行其他相应的非临床性能评估，以产品的安全性和有效性。

在准备非临床性能评估文件时，建议参考越南卫生部的具体要求和指南，以的申请符合较新的法规和规定。