蛋白支架申请越南MoH注册是否需要产品的供应链管理报告？

供应链管理报告通常是质量管理的一部分，尤其是对于医疗器械产品的注册。该报告旨在产品的制造和供应过程都受到有效管理，并符合质量和安全标准。对于蛋白支架申请越南卫生部（MoH）注册，可能需要包括产品的供应链管理方面的证明文件。

以下是可能需要提供的供应链管理相关文件：

1. 供应商评估： 提供对涉及制造、原材料和关键组件供应商的评估报告。这包括供应商的质量管理体系、质量记录和合规性。

2. 供应商质量协议： 确定与供应商之间的质量协议，包括质量标准、测试要求和不合格品的处理等。

3. 供应链追溯性： 描述产品从原材料到交付的完整供应链，以可以追溯和核实每个环节。

4. 原材料和组件的质量控制： 证明原材料和组件的采购和接收方面的质量控制措施，其符合要求。

5. 变更管理： 描述对供应链中任何变更的管理程序，变更不会影响产品的质量和安全性。

6. 库存管理： 管理和控制产品的库存，以防止混淆、污染或过期问题。

7. 不合格品处理： 描述处理不合格品的程序，包括记录、调查和纠正措施。

8. 供应商审计： 对关键供应商进行定期审计，以其质量管理体系和制造流程符合标准。

虽然供应链管理报告不一定是直接要求，但与质量管理相关的文件和程序通常是蛋白支架产品注册的一部分，以产品在整个供应链中的质量和合规性。