蛋白支架产品在越南进行临床试验需要遵循哪些伦理原则？

蛋白支架产品在越南进行临床试验时，需要严格遵循一系列伦理原则，以试验的科学性、合规性，并保障试验受试者的权益和安全。这些伦理原则通常遵循国际通用的伦理指南，如《世界医学会伦理宣言》（World Medical Association Declaration of Helsinki）等。以下是在越南进行临床试验时需要考虑的一些主要伦理原则：

1. 受试者权益和尊重：

2. 试验受试者的权益得到充分尊重，包括知情同意、自愿参与、随时退出试验的权利等。

3. 提供清晰、全面的试验信息，受试者理解试验的目的、过程、风险和潜在好处。

4. 知情同意：

5. 要求试验受试者在参与试验之前签署知情同意书，其中详细说明试验的性质、目的、风险、好处以及受试者的权利和责任。

6. 知情同意书是适应受试者水平和文化的，并由独立的伦理委员会审查和批准。

7. 受试者选择权：

8. 试验的参与是自愿的，受试者有权随时退出试验而不受任何不利影响。

9. 试验过程中不对受试者施加不当的压力。

10. 风险和好处：

11. 在试验计划中清晰地评估和报告试验的潜在风险和好处。

12. 风险较小化，并试验的科学和医学价值。

13. 伦理审查：

14. 提交试验计划和相关文件给独立的伦理委员会进行审查和批准，以试验符合伦理标准。

15. 伦理审查应当在试验开始前、进行中和结束后进行，并持续监测试验的伦理性。

16. 数据保密和隐私：

17. 采取措施试验数据的机密性和隐私性，保护受试者的个人信息。

18. 试验结果的报告不会泄露受试者身份。

19. 受试者权益的监护：

20. 提供独立监护者（Independent Monitor）或独立监察委员会，监督试验过程中的受试者权益和试验的进行。

21. 科学和社会价值：

22. 试验具有科学和社会价值，有望推动医学知识的发展，并对患者和社会产生实质性的好处。