IVD申请泰国TFDA注册时间线的详细计划

以下是IVD产品申请泰国TFDA注册的详细时间线计划：

1. 准备阶段（3个月至6个月）：

   - 收集所需文件和资料：2周

   - 准备技术文件和质量管理体系文件：1个月至3个月

   - 建立质量管理体系：1个月至2个月

2. 递交注册申请（1个月）：

   - 准备注册申请文件并递交给TFDA：1个月

3. 文件审查阶段（6个月至12个月）：

   - TFDA进行初步审查和接受通知：1个月至2个月

   - TFDA对技术文件和质量管理体系文件进行详细审查：4个月至8个月

4. 现场审核阶段（1个月至2个月）：

   - TFDA安排现场审核并进行审查：1个月至2个月

5. 审查反馈和补充资料（1个月至3个月）：

   - 申请者根据TFDA的要求提供补充资料或修订文件：1个月至3个月

6. 注册证颁发阶段（3个月至12个月）：

   - TFDA完成审查并颁发注册证书：3个月至12个月