IVD产品申请越南MoH注册的技术审评专家的资质要求是什么?
![]() | 更新时间 2024-07-06 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 18973792616 联系手机 18973792616 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
越南卫生部(MoH)注册的技术审评专家通常需要具备以下资质要求:
教育背景:通常需要具备相关领域的本科或以上学历,如医药、生物医学工程、化学等。
经验:需要具备相关领域的工作经验,特别是在医疗器械或体外诊断产品领域有经验者优先。
注册和认证:可能需要通过相关或协会的注册和认证,以证明其在该领域的资质。
语言能力:需要具备足够的英语沟通能力,因为技术审评可能涉及到和文件的阅读和理解。
了解法规:需要熟悉越南和国际相关的医疗器械法规和标准,以便进行审评工作。
审评经验:较好有医疗器械或体外诊断产品审评的经验,能够独立进行产品技术评估和风险评估。
沟通能力:需要具备良好的沟通和协调能力,能够与申请人和其他审评专家进行有效的合作和交流。
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