IVD产品申请越南注册的技术文件是否需要进行现场检查？

在申请越南卫生部（MoH）注册体外诊断（IVD）产品时，可能需要进行现场检查，以确认生产厂家或申请人的生产和质量管理实践符合要求。这种现场检查通常由MoH的监管或其委托的进行。

以下是一些情况下可能需要进行现场检查的情形：

1. 生产工厂审核：MoH可能会要求对生产IVD产品的工厂进行审核，以评估其生产设施、生产流程、质量管理体系等是否符合要求。

2. 质量管理体系审核：MoH可能会要求对生产商的质量管理体系进行审核，以评估其是否符合和越南的法规要求。

3. 技术文件核查：现场检查可能还包括对提交的技术文件的核查，以确认文件的真实性、准确性和完整性。

4. 样品检查：MoH可能会要求对产品样品进行检查，以验证产品的质量和符合性。

5. 记录审查：现场检查可能还包括对生产记录、质量控制记录等相关文件的审查，以生产过程的可追溯性和合规性。

需要注意的是，是否需要进行现场检查取决于具体的产品类型、申请人的历史记录、申请文件的完整性和透明度，以及监管的决定