IVD产品申请越南MoH注册是否需要生产过程验证报告？

通常在申请体外诊断（IVD）产品在越南卫生部（MoH）注册时，需要提供生产过程验证报告。生产过程验证是生产过程稳定、可控，以及产品符合设计要求的关键步骤之一。

生产过程验证报告通常包括以下内容：

1. 验证计划：描述验证的目标、范围、方法和计划。

2. 过程参数：确定影响产品质量和性能的关键过程参数，并进行验证。

3. 验证样本：选择代表性样本进行验证，验证结果具有代表性。

4. 验证结果：记录验证实验的结果和数据，包括产品质量、性能、一致性等方面。

5. 验证报告：综合分析验证结果，生产过程的稳定性和可控性，并符合设计要求。

生产过程验证的目的是生产过程能够稳定、可控，以及符合设计要求，从而生产的产品具有一致的质量和性能