印度尼西亚审批IVD的标签和说明书要求

产品名称：清晰、准确地标注产品的名称。

规格型号：标明产品的规格型号或批号。

成分信息：如适用，标注产品的主要成分或成分。

使用说明：简明扼要地说明产品的用途和使用方法。

储存条件：标明产品的储存条件和有效期限。

生产信息：包括生产商名称、地址、联系信息等。

注册信息：包括产品的注册号码、注册有效期等信息。

条形码：如适用，标注产品的条形码。

警示语句：如适用，标注必要的警示语句，如禁止用途、注意事项等。

中文标签：如果产品在印度尼西亚销售，可能需要提供中文标签。

产品描述：详细描述产品的特性、用途、规格和性能。

使用方法：提供清晰的使用说明，包括取样方法、操作步骤等。

适应症和禁忌症：说明产品适用于哪些病症，以及有哪些情况下不宜使用。

注意事项：提醒用户注意产品的安全使用方法和可能的风险。

储存条件：说明产品的储存条件和有效期限。

质量控制：描述产品的质量控制方法和程序。

负面反应报告：说明如何报告负面反应和意外事件。

生产信息：包括生产商名称、地址、联系信息等。

注册信息：包括产品的注册号码、注册有效期等信息。