IVD产品在英国研发的团队组成

职责：负责整体项目管理，包括项目规划、进度控制、预算管理和团队协调。项目按时、按预算完成。

技能：项目管理技能、沟通能力、组织能力和解决问题的能力。

职责：负责产品需求定义、市场调研和产品策略制定。与客户和市场沟通，产品满足市场需求。

技能：市场分析、需求管理、产品策略和客户关系管理。

职责：负责产品的技术开发和设计，包括原型制作、技术验证和设计改进。产品功能符合设计要求。

技能：工程技术、设计和开发能力、实验和测试能力。

职责：提供的医学和临床知识，参与临床试验设计、实施和数据分析。产品在临床使用中的安全性和有效性。

技能：临床医学知识、试验设计和数据分析能力。

职责：负责质量管理体系的建立和维护，包括符合ISO 13485标准的质量管理。产品的质量控制和合规性。

技能：质量管理体系知识、文档控制、审计和风险管理。

职责：负责产品符合UK MDR、IVDR及其他相关法规的要求。处理认证申请、法规遵循和市场准入事务。

技能：法规知识、认证流程、法规文件准备和合规性管理。

职责：提供技术支持，解决研发过程中的技术问题。协助设备和材料的选择和应用。

技能：技术支持、设备操作、故障排除能力。

职责：负责产品的生产准备，包括工艺开发、生产线设置和生产过程控制。产品的生产符合设计要求和质量标准。

技能：生产工艺、制造流程、质量控制和设备管理。

职责：负责进行产品的风险评估和控制，制定风险管理计划，产品的安全性和性能。

技能：风险分析、风险控制措施和风险管理计划制定。

职责：管理和协调供应链，包括供应商选择、购买、物流和材料管理。原材料和组件的质量和供应的稳定性。

技能：供应链管理、购买策略、供应商关系和物流管理。

职责：负责注册和市场准入相关的事务，包括提交认证申请、准备市场准入文件和与监管沟通。

技能：市场准入流程、法规文件准备和监管沟通。

职责：负责产品的用户界面和用户体验设计，产品使用便捷和符合用户需求。

技能：用户体验设计、界面设计、用户研究和测试。

职责：负责项目的财务管理和行政支持，包括预算控制、费用报销和行政事务处理。

技能：财务管理、行政支持、组织能力。

职责：提供法律支持，包括知识产权保护、合同管理和法律合规事务。

技能：法律知识、合同管理和知识产权保护。

职责：负责产品的市场推广和销售策略，包括市场分析、营销活动和客户关系管理。

技能：市场营销、销售策略、客户关系管理。