IVD产品在韩国临床试验数据的统计分析方法有哪些？

均值和标准差：计算数据的均值、标准差、较小值、较大值等，用于描述数据的中心趋势和离散程度。

中位数和四分位数：对于非正态分布的数据，计算中位数和四分位数，以描述数据的分布情况。

类别数据：计算分类数据的频率和百分比，用于描述不同类别的分布情况，例如疾病状态的分布。

t检验：用于比较两组数据的均值差异，适用于正态分布且方差相等的数据。

Mann-Whitney U检验：用于比较两组独立样本的中位数差异，适用于非正态分布的数据。

卡方检验：用于检验分类数据中的频率分布差异，适用于独立样本的分类数据。

单因素方差分析：用于比较三个或更多组数据的均值差异。

重复测量ANOVA：用于比较同一组受试者在不同时间点的数据差异。

灵敏度：评估IVD产品在检测目标疾病时的正确识别能力，即真实阳性率。

特异性：评估IVD产品在检测非目标疾病时的准确性，即真实阴性率。

受试者工作特征曲线（ROC）：绘制ROC曲线以评估IVD产品的诊断性能，计算曲线下面积（AUC）来衡量其区分能力。

简单线性回归：用于分析一个自变量与一个因变量之间的线性关系。

多元线性回归：用于分析多个自变量对一个因变量的影响。

二分类logistic回归：用于分析分类因变量（如疾病的有无）与多个自变量之间的关系。

多分类logistic回归：用于处理多个类别的因变量，如不同疾病状态的分类。

生存曲线：绘制Kaplan-Meier曲线用于描述受试者在试验期间的生存概率。

风险模型：用于分析时间到事件数据（如生存时间）与多个协变量之间的关系。

缺失值分析：评估缺失数据的模式和原因，并决定如何处理缺失值（如填补或删除）。

数据一致性：检查数据录入的准确性和一致性，发现并纠正数据错误。

修正方法：在进行多重假设检验时，使用如Bonferroni修正等方法控制假阳性率。

分组分析：根据受试者的不同特征（如年龄、性别、疾病状态）进行子组分析，探索不同子组的试验结果。