关于肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（Coxsackievirus A16）核酸检测试剂生产许可证的办理，这通常涉及多个步骤和法规要求，具体流程可能因国家和地区而异。以下是一个概括性的指导流程，供您参考：

首先，需要详细了解所在国家或地区关于医疗器械生产许可的法规和标准，特别是针对体外诊断试剂（如核酸检测试剂）的具体要求。这包括但不限于生产质量管理规范（如GMP）、产品注册要求、技术文件准备等。

根据法规要求，准备完整的申请材料。这些材料可能包括但不限于：

1. 企业资质证明：如营业执照、组织机构代码证等。

2. 生产质量管理体系文件：展示企业已建立并有效运行的生产质量管理体系，包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书等。

3. 产品技术文件：详细描述产品的技术规格、性能特点、生产工艺流程、质量控制标准等。

4. 生产设备清单：列出用于生产核酸检测试剂的所有关键设备及其校准和维护记录。

5. 人员资质证明：关键岗位人员的资质证书，如质量负责人、生产负责人等。

6. 洁净车间检测报告：如果生产需要在洁净环境下进行，需提供洁净车间的检测报告。

7. 其他相关文件：如风险评估报告、应急预案等。

将准备好的申请材料提交给当地负责医疗器械生产许可的监管部门或机构。在提交前，务必仔细核对材料的完整性和准确性，确保符合法规要求。

监管部门或机构可能会对企业的生产现场进行审核，以验证其生产质量管理体系的符合性和有效性。企业需要提前做好现场审核的准备，确保生产现场整洁有序，关键设备正常运行，相关人员熟悉岗位职责和操作流程。

如果审核通过，监管部门或机构将颁发生产许可证，允许企业合法生产肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂。企业需妥善保管生产许可证，并按照法规要求定期接受监督检查。

1. 法规更新：由于法规和标准可能随时间更新，企业在办理过程中应密切关注相关法规的变化，确保申请材料的时效性。

2. 专业咨询：考虑到医疗器械生产许可的复杂性和专业性，建议企业在办理过程中寻求专业的法律咨询或顾问服务，以确保申请流程的顺利进行。

3. 持续合规：获得生产许可证后，企业需要持续遵守相关法规和标准要求，确保生产过程的合规性和产品质量的安全性。