IVD产品申请印尼MOH注册是否需要产品的供应链管理报告？

是的，体外诊断（IVD）产品申请印度尼西亚卫生部（MOH）注册通常需要提交产品的供应链管理报告。供应链管理报告用于证明申请人能够有效管理产品的供应链，产品的质量、安全性和有效性。以下是关于供应链管理报告的一些重要信息：

1. 供应链描述：

2. 描述产品的整个供应链，包括原材料的来源、制造商、分销商等环节。

3. 供应商管理：

4. 描述供应商选择和审核的程序，供应商符合相关的质量管理要求。

5. 原材料管理：

6. 描述原材料的购买和管理过程，包括购买标准、接收检验、存储条件等。

7. 风险管理：

8. 分析和评估供应链中的风险，制定相应的风险管理计划和措施。

9. 质量控制：

10. 描述产品在供应链中的质量控制措施，产品符合相关的质量标准和规范要求。

11. 问题解决：

12. 描述处理供应链中出现的问题和负面事件的程序和流程。

13. 持续改进：

14. 描述持续改进的措施和计划，以供应链的稳定性和持续性。

因此，针对产品的供应链管理，制定并提交供应链管理报告是申请IVD产品注册的重要步骤之一。