印尼MOH对IVD产品的生物相容性是什么样的标准？

ISO 10993-1: 生物评估的总体框架，包括了生物相容性评估的基本原则和方法。

ISO 10993-5: 评估器械与细胞相互作用的标准，涵盖了细胞毒性测试、细胞增殖和生长测试等。

ISO 10993-10: 评估器械与皮肤接触的标准，主要针对皮肤刺激性和敏感性的测试。

ISO 10993-11: 评估器械与组织相互作用的标准，包括了植入物与组织的相容性评估。

按照ISO 10993-1中的要求进行细菌毒性测试，评估器械与微生物的相互作用，产品不会引发感染或细菌毒性反应。

对于直接与人体接触的IVD产品，可能需要进行敏感性测试，以评估产品可能引起的过敏反应或过敏性皮炎等皮肤反应。

除了生物相容性测试外，还应对IVD产品的性能进行全面评价，以产品在生物相容性方面的安全性和有效性。