印尼MOH注册对IVD产品的检验和测试要求是什么？

物理性能测试: 包括产品的外观检查、尺寸测量、材料强度测试等。

化学性能测试: 包括原材料成分分析、化学反应性测试等。

生物学性能测试: 包括细胞培养试验、细菌毒力试验、生物相容性测试等。

性能评价: 对产品的性能指标进行实际测试，如准确性、灵敏度、特异性、重复性等。

遵从: 检验项目通常基于，如ISO 18113系列标准、ISO 22870标准等。

BPOM指南: 参考BPOM发布的相关指南和要求，以确定具体的检验项目和标准要求。

质量控制物质测试: 测试质量控制物质的稳定性、准确性和可靠性。

内部质量控制测试: 产品的每个批次都可以通过内部质量控制进行准确性和稳定性检验。

环境适应性测试: 测试产品在不同环境条件下的稳定性和性能，如温度、湿度、运输和储存条件等。

耐久性测试: 测试产品在长期使用和存储后的性能稳定性和可靠性。

样品测试: 针对特定样品类型（如血液、尿液、唾液等）进行的测试，以验证产品在实际样品中的准确性和可靠性。

测试数据分析: 对测试数据进行统计分析和评估，以产品符合建议的性能指标。

测试报告: 生成完整的测试报告，记录测试方法、结果和结论，并提交给审评作为注册申请的一部分。