凝血酶时间（TT）测定试剂盒的IVDD（体外诊断医疗器械指令，即Directive 98/79/EC）办理流程是一个遵循欧盟法规的复杂过程。以下是根据参考文章和相关信息，为您提供的详细办理流程：

1. 了解IVDD指令：

2. 深入研究Directive 98/79/EC体外诊断医疗器材指令（IVDD），确保理解指令内容、适用范围和具体要求。

3. 确定产品分类：

4. 根据IVDD指令的分类规则，确定凝血酶时间（TT）测定试剂盒的类别（如Class A, B, C, 或D）。

5. 准备技术文件：

6. 准备完整的技术文件，包括产品说明书、性能评估报告、质量控制和稳定性数据等。

7. 确保技术文件符合IVDD指令的要求，并且能够证明产品的安全性、有效性和性能。

8. 准备临床试验数据（如适用）：

9. 如果产品需要进行临床试验，按照IVDD指令的要求进行临床试验，并准备相关的临床试验数据。

10. 选择公告机构：

11. 选择一个合适的公告机构（Notified Body），该机构将负责评估您的产品是否符合IVDD指令的要求。

1. 提交申请：

2. 向选定的公告机构提交IVDD认证申请，并附上完整的技术文件和临床试验数据（如适用）。

3. 缴纳费用：

4. 根据公告机构的要求，缴纳相关的认证费用。

1. 技术文件审核：

2. 公告机构将对提交的技术文件进行详细的审核，确保其符合IVDD指令的要求。

3. 现场审核（如需要）：

4. 公告机构可能会进行现场审核，以评估生产设施、质量管理体系和产品合规性。

5. 临床试验数据评估（如适用）：

6. 公告机构将评估提交的临床试验数据，确保其符合IVDD指令的要求。

1. 审批决定：

2. 如果产品符合IVDD指令的要求，公告机构将发出符合性声明（Certificate of Conformity）。

3. CE标志：

4. 生产企业可以在产品上附加CE标志，表明产品符合欧盟的安全、健康和环保要求。

1. 定期更新：

2. 根据IVDD指令的要求，定期更新技术文件、性能评估报告等，确保产品持续符合法规要求。

3. 接受监督检查：

4. 接受欧盟相关监管部门的监督检查，确保产品的质量和安全。