IVD申请越南MoH注册是否需要产品的供应链管理报告？

在申请体外诊断（IVD）产品在越南卫生部（MoH）注册时，通常需要提供产品的供应链管理报告。这是因为供应链管理对于产品的质量、安全性和可追溯性至关重要。

供应链管理报告通常包括以下内容：

1. 供应商信息：列出所有参与产品生产的供应商和合作伙伴的信息，包括名称、地址、联系方式等。

2. 供应商评估：对供应商进行评估，评估其能力、质量管理体系、合规性和可靠性等方面。

3. 原材料和组件追溯：追溯所有用于生产IVD产品的原材料和组件的来源，其质量和合规性。

4. 质量管理体系：描述供应链中各个环节的质量管理体系，包括质量控制标准、过程控制、记录管理等方面。

5. 风险管理：评估供应链中的风险，并采取相应的风险管理措施，以产品的质量和安全性。

6. 供应商审查和监管：描述对供应商进行定期审查和监管的程序和方法。

7. 供应链透明度：供应链的透明度和可追溯性，以便在发生质量问题时能够及时定位和解决问题。