IVD产品在新西兰临床试验中的安全监察委员会的组成

主席（Chairperson）：通常是一个有资质的医生或专家，负责主持委员会会议，协调成员间的讨论和决策。

临床专家（Clinical Expert）：具有相关临床试验和医疗领域知识的医生或研究人员，负责评估试验的临床数据和安全性问题。

统计学家（Statistician）：负责试验数据的统计分析，尤其是安全性数据的监测和评估。

生物统计学家（Biostatistician）：在一些委员会中，可能会有专门负责生物统计分析的成员，特别是在安全性和效果评估中。

药物安全专家（Drug Safety Expert）：负责监督试验中药物相关的安全问题和负面事件的评估。

试验监督员（Trial Monitor）：可能会有监督员参与，特别是在临床试验监管和合规方面。

会议程序（Meeting Procedures）：委员会通常会定期召开会议，例如每隔几个月或在需要时召开。会议程序和决策记录非常重要，用于评估的一致性和透明性。