IVD产品在新西兰临床试验中的患者随机分组的方法有哪些？

定义：参与者随机分配到不同试验组的概率相等，没有任何其他因素干预。

实施方法：可以使用随机数表、随机数生成器或者中央随机化服务来生成随机化序列，分组的随机性和公平性。

定义：在分层随机化中，试验参与者根据特定的分层因素进行随机分组，以每个分层内的分组比例均衡。

实施方法：将参与者按照预定的分层因素（例如年龄、性别、严重程度等）分层，然后在每个分层内进行简单随机化。

定义：在区块随机化中，参与者被分成相等的“区块”，然后每个区块内的参与者按照特定顺序分配到不同试验组。

实施方法：定义区块的大小（例如每5个参与者为一块），然后在每个区块内实施简单随机化，每组的分配比例均衡。

定义：动态随机化根据试验进展和试验参与者的特定特征进行随机分配，以调整分组的比例，通常用于多中心试验或随时间变化的试验条件。

实施方法：根据试验进展、参与者的基线特征或早期结果，动态地调整随机化比例，以优化试验的效果和科学性。

定义：自适应随机化根据试验数据和早期结果，动态调整随机化比例或者分组，以优化试验效果或者根据参与者的反应进行调整。

实施方法：根据试验设计的特定规则，例如贝叶斯方法或其他预定的自适应规则，动态地调整随机化方案。